好意思国食物药品监督处理局 (FDA) 已批准Jemperli(dostarlimab-gxly) 与化疗邻接诊疗子宫内膜癌的允洽症开云「中国」Kaiyun官网登录入口，随后批准 Jemperli 单药诊疗，用于诊疗悉数原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者，包括错配建造功能深广 (MMRp)/微卫星踏实 (MSS) 肿瘤患者。

此前，该允洽症仅适用于错配建造颓势或微卫星不踏实性高的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。

这次扩大宗准是基于随即、双盲、3 期 RUBY 考验（ClinicalTrials.gov 符号符：NCT03981796）第 1 部分的数据，该考验评估了 494 名原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者给与 dostarlimab-gxly 邻接化疗（卡铂和紫杉醇）后给与 dostarlimab-gxly 诊疗或给与卡铂-紫杉醇后给与安危剂诊疗的疗效和安全性。主要成果宗旨是总糊口期 (OS) 和无进展糊口期 (PFS)。

筹商成果浮现

在总体筹商东说念主群中，与安危剂加化疗比较，dostarlimab-gxly 加化疗诊疗可将亏蚀风险裁汰 31%（风险比 [HR]，0.69 [95% CI，0.54-0.89]；P = .002）。dostarlimab-gxly 加化疗组的中位 OS 为 44.6 个月（95% CI，32.6，未达到），安危剂加化疗组的中位 OS 为 28.2 个月（95% CI，22.1-35.6）。 PFS HR 为 0.64（95% CI，0.51-0.80；P <.0001），dostarlimab-gxly 加化疗的中位 PFS 为 11.8 个月（95% CI，9.6-17.1），而安危剂加化疗的中位 PFS 为 7.9 个月（95% CI，7.6-9.5）。

在 MMRp/MSS 东说念主群中（n=372），与安危剂加化疗比较，dostarlimab-gxly 加化疗使亏蚀风险裁汰了 18%（HR，0.82 [95% CI，0.62-1.08]）。dostarlimab-gxly 加化疗组的中位 OS 为 32.5 个月（95% CI，28.6-未达到），安危剂加化疗组的中位 OS 为 28.2 个月（95% CI，21.9-36.1）。PFS HR 为 0.78（95% CI，0.60-1.00），dostarlimab-gxly 加化疗（n=185）的中位 PFS 为 9.8 个月（95% CI，9.0-12.6），安危剂加化疗（n=187）的中位 PFS 为 7.9 个月（95% CI，7.6-9.8）。

GSK 高档副总裁、大家肿瘤学研发进展东说念主 Hesham Abdullah 暗示：“Jemperli 邻接化疗是首个亦然独逐个个不管生物绮丽物现象何如均能显赫改善原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者总体糊口率的免疫肿瘤诊疗决策。咱们很欣慰这一决策当前可供好意思国更多患者使用，包括 70% 至 75% 的 MMRp/MSS 肿瘤患者，这些患者的诊疗决策有限。”

参考源泉：‘US Food and Drug Administration. FDA expands endometrial cancer indication for dostarlimab-gxly with chemotherapy.

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